2019年5月24日，FDA批准Piqray (alpelisib)片剂与之前批准的内分泌治疗药物fulvestrant联合使用。用于治疗患有激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌（经FDA批准的检测）的治疗绝经后的妇女和男性，并且是在内分泌疗法的基础上或之后进行治疗。

FDA还批准了相应的诊断检测，therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒，用于检测组织和/或液体活检组织中的PIK3CA突变。液体活检therascreen检测为阴性的患者应进行肿瘤活检，评估是否有PIK3CA突变。